ALERTA SANITARIA
(Actualización de la alerta sanitaria para Avastin®)
Sobre la falsificación y adulteración del producto Avastin® (bevacizumab)
solución 400mg/16ml
La Secretaria de @Saludguerrero, a través de esta COPRISEG, informa que en seguimiento a la alerta sanitaria publicada el 13 de diciembre de 2021, la empresa Productos Roche, S.A. de C.V. en comparecencia ante esta autoridad sanitaria informó que el producto Avastin® (bevacizumab) solución de 400 mg/16 mL, con números de lote H0209B01, B8607H03, B8607H01 y H02315B14 presenta las siguientes irregularidades:
A continuación se muestran las características para identificar el producto Avastin® (bevacizumab) con las irregularidades antes señaladas:
- El lote H0209B01 presenta el número 10140912 en la cara frontal y código de barras con el número 7501009071815 en la cara lateral del empaque secundario.
- Los lotes B8607H03 y B8607H01 presentan tapa desprendible de mayor diámetro y pegada con pegamento transparente.
- El lote H02315B14 no es reconocido por la empresa como original.
Por lo anterior, la Cofepris reitera las siguientes recomendaciones:
Al personal médico y a la población:
- Revisar la integridad y seguridad de los productos antes de ser administrados en las personas.
- En caso de contar con el producto con las características antes descritas, suspender su uso y contactar con el profesional de la salud para continuar con su tratamiento médico.
- Adquirir medicamentos sólo en establecimientos formalmente constituidos que cuenten con licencia sanitaria o aviso de funcionamiento.
- Si ha usado el producto Avastin® con los números de lotes citados, puede realizar el reporte de reacciones adversas o malestares relacionados en la página gob.mx/Cofepris o a través del correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
A los distribuidores y farmacias:
- En caso de identificar el producto con las características antes señaladas, no adquirirlos y de contar con dichos productos en almacén, inmovilizarlos y realizar una denuncia sanitaria, para lo cual pone a disposición la siguiente página de internet: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denunciassanitarias
- Adquirir el producto con proveedores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, asimismo, contar con la documentación de la legal adquisición del producto.
Esta Comisión Federal continuará con las acciones de vigilancia para evitar que los productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y no representen un riesgo a la salud de la población.
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