ALERTA SANITARIA

(ACTUALIZACIÓN DE LA ALERTA SANITARIA PARA HERCEPTIN®)

Sobre la falsificación del producto Herceptin® (trastuzumab) solución 440mg y Herceptin® SC 600 (trastuzumab) 600mg

 

La Secretaria de @Saludguerrero, a través de esta Comisión, alerta informa que, en seguimiento a la alerta sanitaria publicada el 13 de diciembre de 2021, la empresa Productos Roche, S.A. de C.V. notificó a esta Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), que ha identificado la falsificación de los siguientes productos:

 

Cabe destacar que estos lotes fueron identificados adicionales los lotes N7396B 01B3129, N7396B05 B3135 y N7396 citados en la alerta del 13 de diciembre de 2021.

 

Características de los productos falsificados:

Herceptin® (trastuzumab) 440 mg lote N7367B08 B3123

 

El sello de seguridad presenta figuras con contorno color gris/tornasol, en el frasco ámpula con polvo, el fondo presenta marcas y cuenta con tapa color verde pálido.

Herceptin® SC 600 (trastuzumab) 600mg lote B1082B10

El sello de seguridad presenta figuras con contorno color gris/tornasol.

 

Herceptin® SC 600 (trastuzumab) 600mg lote B2109B08

Contiene la leyenda “Subcutáneo”

  • Por lo anterior, la Cofepris reitera las siguientes recomendaciones:

A la población:

  • En caso de contar con el producto, con las características antes descritas, suspender su uso y contactar con el profesional de la salud para continuar con su tratamiento médico.
  • Adquirir medicamentos sólo en establecimientos formalmente constituidos y que cuenten con licencia sanitaria o aviso de funcionamiento.
  • Si ha usado los productos antes señalados, puede realizar el reporte de reacciones adversas o malestares relacionados que se hayan presentado, en la página gob.mx/Cofepris o a través del correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

A los distribuidores y farmacias:

  • En caso de identificar el producto con las características antes descritas, no adquirirlos y si cuentan con piezas en almacén, inmovilizarlos y realizar una denuncia sanitaria, para lo cual se pone a disposición la siguiente página de internet: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncias-sanitarias
  • Deberán adquirir el producto con proveedores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, asimismo, contar con la documentación de la legal adquisición del producto.

Esta Comisión Federal continuará con las acciones de vigilancia para evitar que los productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y no representen un riesgo a la salud de la población.

 

➕ INFO: https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/759258/Alerta_Sanitaria_Herceptin_Act._13092022.pdf?fbclid=IwAR1wu9q4IEAvxe6Cp-D0A2tn0t9zO3n2x0mJNYr21wBGCRD4oXT_nkFTtGk

 

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