🚨 ALERTA SANITARIA 🚨

SOBRE LA COMERCIALIZACIÓN ILEGAL DE PRODUCTOS DE LA
LÍNEA REJEUNESSE®

 

La Secretaría de Salud Guerrero, a través de esta Comisión, emite la presente alerta como resultado de la denuncia sanitaria ante la COFEPRIS, sobre la comercialización indebida en internet y redes sociales de los productos de la línea REJEUNESSE®, registrada a partir de las denuncias sanitarias presentadas por la empresa DANEMED SOLUCIONES MÉDICAS, S.A. DE C.V., titular del registro sanitario del producto comercializado en México; quién notificó la venta en internet y redes sociales del producto REJEUNESSE® con Lidocaína, relleno dérmico, jeringa prellenada, el cual no cumple con las especificaciones autorizadas por esta Cofepris.

Los productos REJEUNESSE® con Lidocaína está indicado para para el relleno de arrugas y líneas de expresión.

Las presentaciones involucradas en esta alerta, incluyen:

  • REJEUNESSE® FINE CON LIDOCAINA
  • REJEUNESSE® DEEP CON LIDOCAINA
  • REJEUNESSE® SHAPE CON LIDOCAINA

Para identificar los productos, debe observar lo siguiente:

  • Ostentan leyendas en idioma inglés, tanto en la denominación del producto como
    en el listado de ingredientes, además de la ausencia del registro sanitario
    correspondiente.
  • El código de importación del producto, no corresponde al designado para México

Por lo anterior, la Cofepris recomienda a la población y al sistema de salud privado:

  • Si ha usado el producto citado en la presente alerta sanitaria, reportar cualquier reacción adversa o malestar al correo electrónico farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
  • Adquirir el producto con proveedores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, asimismo, contar con la documentación de la legal adquisición del producto.
  •  Evitar la adquisición y uso de los productos citados, que cuenten con leyendas en idioma inglés y no ostenten registro sanitario, en caso de contar con información sobre la posible comercialización de este tipo de productos realizar la denuncia sanitaria correspondiente a través de la página: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncias-sanitarias

Por tratarse de un dispositivo médico, no deberá ser comercializado por internet y redes sociales, ni distribuido por servicios de paquetería y mensajería nacional y/o internacional, de lo contrario serán acreedores a las sanciones administrativas que resulten procedentes por infringir la regulación sanitaria vigente.

Esta comisión mantiene acciones de vigilancia para evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan la legislación sanitaria vigente y asegurar que no representen riesgo a la salud de las personas.

 

➕ INFO: https://cutt.ly/VCvpttO

 

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